我院召开2021年度首次GCP质控培训会议

发表日期:2021年03月29日 新闻来源: 

“质量是临床试验的生命线!” 3月29日下午,为提高质控员质控水平,确保临床试验质量, GCP机构办在门诊四楼学术报告厅举办了2021年第一季度质控培训,来自16个专业组的30多名质控员及其他成员参加了本次培训。

本次培训由GCP机构办副主任王晓梅主持,机构质控员宋小华主讲,培训内容为《GCP质控培训——研究者文件夹质控要点》。讲者结合图片展示与案例分析,对研究者文件夹中试验批件、试验协议、项目资料(研究者手册、知情同意书、试验方案、研究病历等)、研究团队资料、申办方资料等十大方面内容的质控重点进行了具体的讲解,使质控员们对如何进行研究者文件夹质控有了更为明确的思路。培训结束后还组织了现场理论测试与交流讨论,起到了较好的培训效果。 


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接下来,GCP机构办在每季度常规开展质控培训的同时,还将采取项目启动前对项目组质控员进行一对一培训,项目结束后根据项目完成质量对项目组进行考核等措施,增强研究团队的质控意识与能力,促进试验质量的整体提高。


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作者:GCP办公室

责编:宣传统战部



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